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                    化妝品質量檢測政策新規
                    發布時間:2018-07-16 11:30:39  瀏覽次數:135

                      化妝品質量檢測政策新規!從2015到2016年,可以說是中國化妝品法規更新完善期,尤其是幾部重要的法規的醞釀與發布,對我國的化妝品行業的現狀、格局與發展產生的影響無疑是深遠的。在6月舉辦的第十三屆個人護理品技術高峰論壇的法規和檢測分會場上,來自北京日用化學研究所徐良教授全面盤點了新近出臺的化妝品質量檢測政策新規法規動態。

                      1、明確化妝品生產許可有關事項

                      一)2015年12月15日,國家食品藥品監督管理總局發布“關于化妝品生產許可有關事項的公告”(2015年第265號)。正式明確了:1. 兩證合一,有效期五年;2.自2016年1月1日起,新開辦化妝品生產企業,向省級局申請《化妝品生產許可證》;3.牙膏類產品的生產許可工作按照本公告執行。同時總局還發布了“化妝品生產許可工作規范”。

                      二)與此同時,CFDA發布了"關于做好化妝品生產許可有關工作的通知"(食藥監藥化監〔2015〕265號),內容包括:1. 對一些生產條件簡陋、生產管理混亂、不能達到規定要求的企業,要堅決不予換發新的生產許可證。2. 各省(區、市)食品藥品監管部門要嚴格執行換證工作的時限要求,確保于2016年12月31日前完成換證工作,從2017年1月1日起沒有取得新的化妝品生產許可證的企業,必須停止生產。3. 對于無法取得新的化妝品生產許可證的企業,原持有的《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》必須收回并公開宣布作廢。

                      2、修訂《化妝品衛生監督條例》

                      2015年7月20日,國務院法制辦公布《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》并公開征求意見。更名后的《化妝品監督管理條例》,將化妝品定義修改為:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態為目的的產品。

                      現行《化妝品衛生監督條例》(以下簡稱《條例》)于1989年發布,1990年實施。25年來,《條例》在規范化妝品生產經營行為、加強化妝品監管方面發揮了積極作用。但隨著經濟社會和化妝品產業的快速發展,化妝品消費需求迅速增長,新原料、新技術層出不窮,現行《條例》已不能適應需要,主要問題表現在:

                      一是立法理念不適應形勢發展需要。現行《條例》重事前審批和政府監管,未能充分發揮市場機制作用,與黨中央國務院的新要求不適應,與產業提升需求不一致,也與國際趨勢不協調。化妝品作為時尚產品,除衛生和理化指標外,其正常使用性能、實際功效等均與消費者密切相關;隨著科學技術的發展,包括納米材料在內的新原料的使用對人體健康可能產生的影響也需進一步評估,傳統的“衛生監督”的理念也已不能滿足保障消費者健康的需要。

                      二是管理手段難以滿足實際需求。現行《條例》中規定的監管手段相對匱乏,法律責任比較粗放,對違法行為的打擊力度較弱,沒有建立以企業為主體,以產品原料和功效宣稱管理、生產過程的生產質量管理規范(GMP)要求、經營過程的可追溯性為核心的風險管理制度,缺乏行業自律要求和社會參與渠道,難以適應規范化妝品生產經營秩序的實際需要。

                      三是監管體制滯后于改革實際。2008年和2013年兩次政府機構改革,國務院分別將衛生行政部門的化妝品衛生監督職能和質量監督部門的化妝品生產行政許可、強制檢驗職能劃轉到食品藥品監管部門,由食品藥品監管部門對化妝品質量、衛生實施統一監管。現行《條例》規定由衛生行政部門對化妝品進行衛生監督的管理體制早已與實際不一致。

                      修訂的總體思路《條例》修訂貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神,落實轉變政府職能要求,以問題為導向,以風險管理為基礎,以創新為動力,從國情出發,立足化妝品特點和行業實際,借鑒國際經驗,注重發揮市場在資源配置中的決定性作用,建立科學、高效的化妝品監督管理體系。

                    劉先生:18720081582

                    陳先生:18200746256

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